L'accès des chercheurs aux données de santé est simplifié et mieux encadré
Décret n° 2026-752 du 22 août 2026 relatif à l'utilisation secondaire des données de santé à des fins de recherche
Synthèse
Le décret réforme l'accès au Système national des données de santé : les recherches d'intérêt public bénéficient d'une procédure d'autorisation accélérée de deux mois lorsqu'elles respectent des méthodologies de référence renforcées, avec hébergement obligatoire sur des plateformes certifiées SecNumCloud. Le droit d'opposition des patients devient exerçable en ligne depuis Mon espace santé, avec effet sous 30 jours sur les traitements futurs. Tout accès par des entreprises est conditionné à la publication des résultats et à l'interdiction de réidentification, sous peine de sanctions pénales. La CNIL publiera un registre public des projets autorisés.
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Points clés
- 1Autorisation accélérée en 2 mois pour la recherche d'intérêt public
- 2Hébergement certifié SecNumCloud obligatoire
- 3Droit d'opposition en ligne via Mon espace santé
- 4Registre public des projets tenus par la CNIL
Population concernée
Patients, chercheurs, industriels de santé, CNIL
Entrée en vigueur
1er novembre 2026
- NOR
- SPRD2609512D
- Publication au JORF
- 25 août 2026
- Signature
- 22 août 2026
- Ministère émetteur
- Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
- Identifiant européen (ELI)
- /eli/decret/2026/8/22/SPRD2609512D/jo/texte
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